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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
发表时间 2020-02-20

单位名称:圣湘生物科技股份有限公司

单位地址:长沙高新技术产业开发区麓松路680号

是否已注册:注册时间:2020-01-28

核心团队规模:500 人 所在园区:长沙高新技术产业开发区

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技术成果:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

所属领域:医疗器材及器械,生物技术

单位简介:圣湘生物科技股份有限公司是以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。目前已经成为全球分子诊断行业技术标杆、国内分子诊断行业龙头企业,是全国首批国家基因检测技术应用示范中心、全国唯一的感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站单位。
公司聚集国家认定的各类行业领军人才近10名,自主开发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、全球最快之一的“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,获国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等国家级重大创新奖项20余项,研发了传染病防控、癌症防控、妇女健康、儿童健康、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品300余种,推动国内行业技术全面赶超国际一流水平,有力打破进口垄断,使过去用不起、用不好的基因技术正在变成老百姓用得起、用得好的惠民服务,正在构建起基因技术应用普适化、全场景化新生态,引领疾病防控由治疗为主向预防为主转变、医学体系由经验医学向精准医学转变。

技术成果描述:本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。
武汉疫情发生后,圣湘生物第一时间成立了由全国人大代表、“千人计划”国家特聘专家、中国体外诊断领军人物戴立忠博士领衔的疫情防控应急技术攻关小组,基于公司10余年基因技术沉淀和数亿人份传染病检测产品应用积累,快速成功研制出了新型冠状病毒核酸检测试剂,日均产能最高可达50万人份。
圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒基于公司独创的“RNA一步法”技术,可适用于不同应用场景,能够为疫情防控提供最快速、简便、高通量的核酸检测方案;操作流程极其简单,生物安全性高,实验人员稍加培训后即可具备核酸检测能力,能够快速帮助疫区医疗机构建立检测能力!
试剂盒结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪,和普通荧光定量PCR仪器,单批检测样本量可达96人份,能实现1人1机1日检测样本量1000人份以上高通量检测,如配置2台荧光定量PCR仪器,每天检测能力将达到1800例标本,确保疑似病例得到快速筛查和分流,迅速阻击疫情扩散。

技术成果相关文献和专利:国械注准20203400064

技术成果曾获得的资助:

希望获得的投资规模:

推荐人:吴金勇

推荐人所在单位:圣湘生物科技股份有限公司

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下载:圣湘--新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-说明书.pdf