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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)
发表时间 2020-02-20

单位名称:潍坊康华生物技术有限公司

单位地址:山东省潍坊市经济开发区月河路699号

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核心团队规模:15 人 所在园区:

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技术成果:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)

所属领域:创新药物,医疗器材及器械,生物技术

单位简介:潍坊市康华生物技术有限公司成立于1996年,致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新,集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体,为客户提供医学诊断服务整体化解决方案。主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域,拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台,已注册产品达400余种, 公司搭建了全方位的研发体系,是国家高新技术企业,拥有多项专利技术发明,多次承担省市级科研项目、荣获科技进步奖,成功开发了全自动生化分析仪,尿液分析检测系统、化学发光检测系统、POCT智能检测系统、分子检测试剂等数百种产品。历经二十余年的发展积累,公司技术研发水平逐渐迈进国际先进行列

技术成果描述:本试剂依据金标免疫层析试验原理,采用捕获法检测样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体。
当样本中含有待测IgM抗体时,与金标抗原(2019-nCoV重组抗原)形成复合物,该复合物在层析作用下向前移动,与检测线处包被的抗体(鼠抗人IgM单克隆抗体)结合,形成复合物而凝聚显色(检测线,T),为阳性结果;当样本中不含待测抗体时,检测线处不能形成复合物,无红色条带出现,为阴性结果。
无论样本中是否含有待测抗体,金标质控抗体(兔IgG抗体)都会与质控线处包被的抗体(羊抗兔IgG抗体)结合,形成复合物而凝聚显色(质控线,C)。
它具有显著的优势:
一是样本来源灵活,血清、血浆、全血均可,避免了目前核酸检测采集上呼吸道样本对医护人员暴露风险大的问题。
二是操作简便,无需任何仪器设备,操作者、操作空间不受任何限制。
三是适用面广泛,不但适用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的早筛早诊,而且也可以用于居家检测。
四是对疑似病例、特别是隐性感染者能够快速检测确定,便于快速分流,有效防止疫情扩散。

技术成果相关文献和专利:

技术成果曾获得的资助:

希望获得的投资规模:

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