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圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪获国家药监局注册证书
发表时间 2020-04-30 18:49
编辑:圣湘生物
阅读量:5
信息来源:圣湘生物

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广东省精准医学应用学会单位会员


近日,圣湘生物核酸检测分析仪(iPonatic)通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。这也是该产品继获得欧盟CE认证后,再次获得的重要认证。



圣湘生物核酸检测分析仪(iPonatic)可简便、快速地实现DNA和RNA病原体核酸检测。该仪器可适配圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)使用,适用于体外定性检测样本中的新型冠状病毒2019-nCoV特异性的ORF1ab基因和N基因序列。



来源:圣湘生物