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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
发表时间 2020-02-25

单位名称:中山大学达安基因股份有限公司

单位地址:广州科学城香山路19号

是否已注册:注册时间:2020-01-28

核心团队规模:15 人 所在园区:广州市

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技术成果:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

所属领域:创新药物,医疗器材及器械,生物技术

单位简介:中山大学达安基因股份有限公司主要从事生命科学技术的研究工作,始终专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用。公司目前已凝聚了多项领域的专家及技术人才,构建了一整套现代企业化的运行模式。中山大学达安基因股份有限公司作为分子诊断的龙头企业,在应急突发传染病的诊断试剂盒开发方面,拥有丰富的经验。早在2003年的“非典”期间,达安基因就迅速开发了针对性检测试剂盒,成为当时国家疾控中心使用最多的核酸检测试剂盒。

技术成果描述:“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”可同时检测2019-nCoV ORF 1ab基因和2019-nCoV N基因。本试剂盒基于一步法RT-PCR技术,选取2019新型冠状病毒(2019-nCoV )目的基因作为扩增靶区域,设计特异性引物及荧光探针用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测;本试剂盒同时包括内源性内标检测系统,用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控,可减少假阴性结果的出现,产品检测样本类型包括咽拭子和痰液,配合全自动提取设备,实验全程自动化处理,方便快捷,同时适配市面上大部分的荧光定量PCR仪器,方便各级疾控中心和医院开展临床疾病预防监控。

技术成果相关文献和专利:国械注准号:20203400063

技术成果曾获得的资助:

希望获得的投资规模:

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