单位名称：广东工业大学生物医药学院

单位地址：广州大学城科技南楼

是否已注册：否 注册时间：2018-07-23

核心团队规模：15 人 所在园区：

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技术成果：抗体工程与医用诊断、治疗技术

所属领域：生物医药

单位简介： 本团队致力于生物医药体外诊断中快速检测（point-of-care testing，POCT）产品的研发、生产和销售。基于新型抗体，如单链抗体、纳米抗体、和卵黄抗体等，构建了完善的酶联免疫分析技术平台、胶体金层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、生物素-链和亲霉素信号放大检测技术平台、和分子诊断等技术平台，对肿瘤疾病、代谢疾病和心血管疾病等疾病标记物进行快速检测，为顾客提供专业的快速诊断产品和服务。

技术成果描述： 面对小分子肿瘤标记物检测的巨大挑战，本团队经过多年努力，以原发性肝癌肿瘤标记物——甘胆酸为靶标，通过对宿主动物进行免疫，扩增抗体可变区序列，构建单链抗体的基因文库，采用噬菌体展示技术筛选特异性单链抗体，进一步通过原核细胞表达并纯化得到单链抗体。基于单链抗体，构建了酶联免疫分析方法、生物素-链和亲霉素信号放大检测方法、“一步法”化学发光定量检测方法等技术平台，实现了对血清及尿液中甘胆酸的精准检测，为早期原发性肝癌的筛查提供了技术保障。
单链抗体、纳米抗体、和卵黄抗体等新型抗体的开发，可解决多克隆抗体特异性差及单克隆抗体制备繁琐等弊端，具有一系列技术和应用优势，并且可以应用于当前主流的免疫学检测技术，对不同复杂检测环境下的靶标进行检测，拓展了免疫学检测技术手段。
本技术成果在Analycial Chemistry等SCI杂志发表了5篇论文，已申请专利8件并获得2项发明专利已授权，对于推进和建立原发性肝癌肿瘤标记物的POCT检测及应用，奠定了扎实的基础，具有巨大的社会和经济效益。

技术成果相关文献和专利：1. Xiping Cui, Natalia Vasylieva, Panpan Wu, Bogdan Barnych, Jun Yang, Ding Shen, Qiyi He, Shirley J. Gee, Suqing Zhao*, Bruce D. Hammock. Development of an Indirect Competitive Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for Glycocholic Acid Based on Chicken Single-Chain Variable Fragment Antibodies. Anaytical Chemistry, 2017, 89：11091–11097. （I区，IF=6.32）
2. Ding Shen, Jie Zheng, Xiping Cui, Yingshan Chen, Qiyi He, Rui Lv, Zhaoxia Li, Suqing Zhao*. Analysis of cholyglycine acid as a biomarker for the early diagnosis of liver disease by fluorescence polarization immunoassay. Sensors and Actuators B: Chemical, 2018, 256:846-852. （I区，IF=5.401）
3. Xiping Cui, Natalia Vasylieva, Ding Shen, Bogdan Barnych, Jun Yang, Qiyi He, Zhengyun Jiang, Suqing Zhao*, Bruce D. Hammock. Biotinylated Single-Chain Variable Fragment-Based Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for Glycocholic Acid. Analyst. 2018, 143:2057-2065.（II区，IF=3.927）
4. Xiping Cui, Qiyi He, Ding Shen, Jiang Zhengyun, Chen Yingshan, Zhao Suqing*, Bruce D. Hammock. Production and Characterization of a Single-Chain Variable Fragment-Alkaline Phosphatase Fusion Protein for Glycocholic Acid Detection in a One-Step Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. Analytical Methods. 2018, 10.1039.C8AY00848E.（III区，IF=1.963）
5. Qiyi He, Xiping Cui, Ding Shen, Yingshan Chen, Zhengyun Jiang, Rui Lv, Sergei A.Eremin, Suqing Zhao*. Development of a simple, rapid and high-throughput fluorescence polarization immunoassay for glycocholic acid in human urine. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2018, 158:431-437.（III区，IF=3.085）
6. 赵肃清, 陈莉莉, 陈莹珊, 沈定, 贺攀. 杂交瘤细胞株及基于杂交瘤细胞株的甘胆酸单克隆抗体和检测试剂盒 [P]. 发明专利, 专利申请号: 201810229091.4.（授权）
7. 赵肃清, 刘洁, 崔锡平, 吴盼盼, 秦静, 胡青青, 焦洛莹, 陈莹珊, 沈定. 一种检测甘胆酸 的荧光增强免疫分析方法及其试剂盒的制备 [P]. 发明专利, 专利申请号: 201610201218.2.（授权）

技术成果曾获得的资助：

希望获得的投资规模：500万人民币

推荐人：黄朝峰

推荐人所在单位：中山大学医学院

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