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博济医药科技股份有限公司


单位基本资料:
单位名称:博济医药科技股份有限公司
单位性质:

单位风采:
单位简介:

济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.61亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

 

经过20年的发展,博济医药不仅在临床业务上具有相当强的竞争力,而且发展成为业内为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO公司,具备一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务,在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置。

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构建临床业务核心优势

 

  博济医药从临床业务起家,经过多年积累,在临床业务方面已经具有丰富的服务经验,服务内容涵盖临床研究各个环节,服务项目几乎包括所有的药物治疗领域。公司搭建起覆盖全国的服务网络,合作的临床试验机构超过600家,有稳定的客户群体、临床服务机构资源以及专家资源。

 

  当前,临床业务已成为博济医药最核心、最具竞争力的业务。截至目前,公司服务的临床研究客户超过500家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过100项。值得一提的是,博济医药尤其擅长创新药的临床研究。2021年,公司的创新药项目订单数量在公司订单总数中占比近40%,服务了100多个创新药项目,其中不乏杨宝峰院士团队研发的抗肿瘤化药1类新药、侯凡凡院士任总PI(主要研究者)抗贫血生物制药1类新药、国家纳米科学中心研发的抗肿瘤2类新药等重大项目。

 

  打造一体化服务能力

 

  在临床业务构建了深厚“护城河”的基础上,博济医药近年来也在一体化服务能力上下功夫。

 

 原来博济医药的客户大部分是行业知名药企,这些药企可能有自己的研究所、车间等,在新药的研发过程中,只需要博济医药承担部分环节的工作。但随着上市许可人制度的推行,公司的客户结构中增加了很多小型的创新药科学家团队、新药研发公司,这些规模较小的公司研发能力和设备比较薄弱,需要有一个可以提供研发、生产、注册、文号落地等一体化服务的第三方公司。

 

他博济医药是业内较早完成一体化布局的公司,业务涵盖了药品从靶点发现到获得批文的全部阶段,公司可以充分利用各业务板块的协同效应,完成一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产(CDMO)的全流程服务。

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行业发展前景广阔

 

 

  在CRO迎来大爆发之际,20岁的博济医药也迎来了广阔的发展机遇。近年来博济医药加强引进相关领域专家和高层次人才,着重加强在肝病、消化、肿瘤等领域的临床试验能力,致力于打造细分领域的品牌优势。

 

  值得一提的是,在国际业务上,博济医药在中美双报业务能力建设颇有成效。公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管,具有丰富的实践经验。子公司美国汉佛莱更是国内CRA-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司,迄今已帮助国内药企完成多个CAR-T项目的FDA IND自主申报,协助国内药企向FDA递交各类申请文件达500余次,不遗余力助力中国药企国际化发展;子公司九泰药械聘请前FDA审评专家萨顿为技术顾问,助力我国医疗器械事业国际化发展。

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