2025年7月，瑞因细胞满分通过美国AABB（血液与生物治疗促进协会）的严苛审核，这也是其继2023年6月首次获得AABB认证后的又一次殊荣，标志着瑞因在细胞技术质量管理体系上的持续高水平运行获得国际认可。同时，瑞因还获得了AABB颁发的“细胞原料合格认证”（Cellular Starting Material Qualification, CSMQ），成为全球范围内为数不多同时持有AABB认证和CSMQ的细胞技术机构之一，巩固了其在广州细胞技术领域的影响力。
瑞因细胞™--AABB认证证书
瑞因细胞™--CSM认证证书
AABB认证——细胞技术界的“国际通行证”
AABB认证是细胞治疗、组织库及输血医学领域的全球标准，一直被誉为行业“金标准”和“诺贝尔级认证”。其认证标准涵盖细胞采集、处理、储存、检验、发放及临床应用等全流程，涉及伦理、技术、管理、设备、人员、环境、物流等众多方面，审查条款达 478项。因AABB认证审核严格全面，全球仅有 0.2% 的细胞机构通过认证，大中华地区仅18家。
认定体系 | 中检院报告（国内基础） | AABB认证（国际金标准） |
权威性 | 国内临床研究项目的参考门槛 | 全球医疗互认国际通行证 |
覆盖范围 | 仅对送检产品出具检验合格报告 | 全流程+源头材料+体系管理 |
更新频率 | 自愿送检 | 动态飞行审查（突击检查） |
国际认可度 | 仅限国内某些医疗机构 | 全球顶尖医院治疗准入凭证 |
“满分答卷”的硬实力如何练就？
2023年6月，瑞因顺利获得美国AABB认证，成为广州首家获此殊荣的体细胞治疗技术研发企业。2025年7月，瑞因在所有关键评审项目上均获得高评价，以“零缺陷”的完美表现通过AABB审核。两次蝉联，证明了其细胞治疗在技术体系、质量管理、安全有效性已达到国际认可水准，为无数患者筑牢了生命安全屏障。
高标准平台建设： 建立了符合AABB及FDA标准的全流程洁净cGMP实验室，并配备了先进的细胞制备与储存设备。
形成核心技术体系：独创核心技术体系，细胞制备后的存活率、功能活性等核心指标远超行业标准。
严谨的质量管理体系：质控点超过2000项，覆盖从供者筛选到成品输出全流程的严格质量控制体系，确保细胞产品的安全性和可追溯性。
专业技术团队：拥有全球细胞领域权威科学家及资深技术团队，为构建“研发-转化-应用”全链条创新引擎夯实根基。
瑞因细胞™核心人员与AABB审核专家合影留念
截至目前，瑞因始终是广州地区唯一持有此全球顶级认证的体细胞治疗技术研发机构，奠定了其在粤港澳大湾区乃至全国细胞治疗领域的地位与影响力。这份荣誉是句号，也是新起点。接下来，瑞因将持续投入研发，在iPSC、CAR-T、CAR-NK、iNKT等方面细胞新药、基因编辑治疗等前沿领域不断取得突破，推动我国细胞治疗产业标准化、规范化、国际化进程，为攻克重大疾病提供“中国方案”。
