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专家为国外研究新型降糖药卖了50亿美元后,发现中国原创药更好
发表时间 2021-04-27 17:57
编辑:小准
阅读量:5
信息来源:省精准医学应用学会

糖尿病是一种以慢性血糖升高为临床表现的代谢紊乱型疾病,其导致的大血管和微血管并发症严重危害人类健康。据国际糖尿病联合会2019年报告显示,全球约4.63亿人患有糖尿病,其中中国糖尿病患者人数达到1.16亿,发病10.9%,居全球第一。

药物治疗是目前糖尿病临床干预的主要手段,钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂是一类新型降糖药物,通过抑制葡萄糖重吸收,增加尿糖排出量,从而调节体内血糖平衡,因其独特的心血管和肾脏获益,其临床应用获得国内外多个指南的大力推荐,市场前景广阔。

2021年3月,由广东省精准医学应用学会会长、中国科学技术大学临床医学院执行院长、附属第一医院副院长、蚌埠医学院校长翁建平教授牵头的中国第一个原研SGLT2抑制剂恒格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的III期临床研究结果,正式发布在医学一区《Diabetes Obes Metab》杂志上,这标志着历时近10年研发历程的1类创新药恒格列净正式进入国际和国内视野。


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翁建平

广东省精准医学应用学会会长、中国科学技术大学临床医学院执行院长、附属第一医院副院长、蚌埠医学院校长


2012年,翁建平教授牵头了9个国家125个中心,完成了全球首个SGLT2抑制剂III期临床研究,发布在《柳叶刀》糖尿病与内分泌,2013年美国FDA一次性审核通过,2020年该药一年卖了50亿美金

2017年,他又牵头了我国第一个SGLT2抑制剂原创新药III期临床研究,经过多年潜心研究,现在研究结果得以正式发布。通过本次研究,翁建平教授感慨:“发现中国原创新药更好,相信很快惠及广大患者!

翁建平教授牵头的研究,证实了恒格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效良好,可使空腹血糖、餐后2小时血糖均降低,其降低糖化血红蛋白的程度与进口原研的SGLT2抑制剂相似,且在额外的28周延伸期内,降糖疗效仍得以持续。此外,降糖疗效在所有预先指定的亚组中均突出,表明可以有广泛的患者获得临床益处。

值得一提的是,恒格列净在降低血压方面非常明显,可能有效预防2型糖尿病患者的心力衰竭。另外,该研究看到,在全中国人群中,恒格列净联合二甲双胍的疗法有明显的减重作用,SGLT2抑制剂的减重作用是其可减少内脏脂肪组织和异位(肝)脂肪,不是皮下脂肪。

高血压和肥胖是心血管疾病的高危因素,该研究证实恒格列净持久的降血压和减重作用是可持续的,未来可以进一步通过研究来观察使用恒格列净在降低心血管事件潜在的长期益处。

近日中华医学会糖尿病学分会(CDS)正式发布《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》,糖尿病治疗新格局也随之落定。在更新的2型糖尿病治疗路径图中,SGLT2抑制剂凭借明确的降糖疗效及心肾多重获益而稳居优选地位。基于该研究和相关研究,恒瑞医药于2020年9月递交恒格列净的新药上市申请。希望即将上市的恒格列净能让更多的中国患者获益。

(广东省精准医学应用学会 杨芳)