近年来我国结直肠癌发病率逐年上升，且出现年轻化趋势。目前肠镜检查依然是公认的筛查结直肠癌的金标准，但依从性很低，有数据表明，即使是在结直肠癌高危人群中也只有14%的人做了肠镜检查。
随着精准医学的发展，粪便DNA检测技术已经成熟并应用于结直肠癌筛查实践。这项技术主要测定肠道脱落细胞中某些特定DNA位点突变和表观遗传生物标志物的异常改变，具有无创、便捷、精准等优点。而粪便SDC2基因甲基化检测，就是基于粪便的一项无创结直肠癌筛查技术。
而这项技术在真实世界应用的效果如何？5月28日，生物科技公司康立明生物在第三届“肠道安心日”发布超61万例真实世界应用检测数据。数据显示，采用长安心粪便DNA检测，发现26793例阳性受检者，其中有11804例进行了后续肠镜复查（肠镜依从性44.06%），发现8165例需治疗的受检者，包括肠癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例，肠癌阳性预测值（PPV）13.83%，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）69.17%，肠癌阴性预测值（NPV）为99.9%。研究表明，粪便DNA检测可有效提高肠癌筛查的依从性和早诊率。
长安心是康立明生物研发的一款结直肠癌早筛产品。数据分析显示，长安心检测CT值越低，肠癌检出率越高。当CT值≤31时，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）99%，约91%受检者患肠癌；当31<CT值≤34时，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）92%，约64%受检者患肠癌；平均55%的腺瘤、息肉患者CT值在34至38之间。
多位专家学者表示，粪便DNA检测可精准筛选高危人群，提高肠镜检查率，有助于早期发现肠癌和癌前病变，降低癌症负担。
据介绍，康立明生物参与多个社区和地方筛查项目。东莞市石排镇和广州市石滩镇项目显示，长安心检测可提高肠镜依从性达73%，96.3%的早期肠癌和进展期腺瘤得以早诊早治。石滩镇项目在7周内完成8449人筛查，发现361例早期肠癌、进展期腺瘤及其他病变，预估节省医疗经济负担超过6000万元。
上海市临床检验中心研究显示，在32家检测SDC2甲基化的机构中，康立明生物实验室表现最佳。海军军医大学长海医院研究证实，SDC2基因检测可提高肠镜依从性，早期发现各类病变。专家认为，SDC2基因检测是肠癌早筛理想标志物。
康立明生物首席市场官邓晓琴表示，公司将继续创新，让更多人从肠癌早筛受益，实现“安心千万家”的使命。未来，公司将加大临床研究和社区项目合作，不断优化产品性能，推动肠癌早期筛查，为千万家庭的肠道健康保驾护航。
